各街道办事处，各乡镇人民政府：

现将《2021年重庆市武隆区药品流通监督检查计划》印发给你们，请认真贯彻落实。

                                                重庆市武隆区市场监督管理局  

                                                    2021年4月8日

                    2021年重庆市武隆区药品流通监督检查计划

为加强药品流通环节质量安全监管，根据国家药监局工作部署、市局和区局药品监管工作安排，特制定2021年重庆市武隆区药品流通监督检查计划。

一、工作目标

以“四个最严”要求为根本遵循，严格落实《药品管理法》《疫苗管理法》等有关规定，按照分级负责的原则，充分运用智慧监管手段，进一步查清药品流通环节药品质量安全隐患和可能存在的违法违规问题，规范药品流通秩序，切实保障药品安全有效。

二、检查任务及分工

区市场监管局负责制定监督检查、飞行检查、专项检查、监督抽检等工作计划，督促、指导、考核各乡镇人民政府、凤山、芙蓉市场监管所的工作。

各乡镇人民政府、凤山、芙蓉市场监管所依职能开展监督检查，根据监管工作需要，可开展延伸、交叉检查。

（一）日常检查。各乡镇人民政府、凤山、芙蓉市场监管所要根据药品流通日常监督检查任务（附件1）制定日常监督检查计划，确定检查企业数量和检查频次，并组织实施。

（二）有因检查。以日常检查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等发现的问题及线索为重点，综合分析风险信息，进行风险会商，积极开展以飞行检查为主要形式的有因检查和延伸检查。

（三）专项检查。按照市局、区局相关部署要求，结合辖区监管工作实际，组织开展药品网络销售、含兴奋剂药品生产经营、药品经营环节、集采中选品种等专项检查，持续开展中药饮片、第二类精神药品等专项整治，着力解决药品流通领域突出问题。

（四）监督抽检。注重将药品抽检和日常监管相结合，把握突出重点、规范操作、均衡经费等原则，按照《关于印发2021年武隆区药品流通领域抽检工作方案的通知》（武隆市监发〔2021〕24号）要求，扎实开展药品流通监督抽检工作。

（五）协助区局做好相关工作。优化完善疫苗监管质量管理体系，切实开展疫苗国家监管体系评估工作，按要求完成各板块自评估报告和上传等相关工作。

三、检查重点

（一）突出重点对象。疫苗等预防性生物制品配送企业和使用单位；特殊管理药品、血液制品、生物制品经营企业及药品委（受）托储存配送企业；城乡结合部药品零售企业、个体诊所、村卫生所及各类民营医疗机构；被行政处罚、被媒体曝光或监督抽检不合格、被投诉举报等企业等。

（二）紧盯重点品种。以疫情防控药品、新冠病毒疫苗、国家组织集中采购和使用中选药品、国家基本药物、麻醉药品、精神药品、儿童用药、中药配方颗粒、含兴奋剂药品等药品为重点品种。

（三）严把关键环节。药品流通监管对象检查要以药品“购销合法性，储运合规性”为重点，强化流通使用环节重点品种追溯体系建设；零售药店处方药销售及远程药学服务管理；按照“线上线下一致”原则，规范网络药品信息发布和销售行为；药品使用监管对象检查要以药品来源渠道合法为重点。

四、工作要求

（一）加强组织领导，统筹协调检查。各乡镇人民政府、市场监管所要结合工作实际制定监督检查计划，明确工作目标，确定检查重点，全面落实药品流通环节监督检查任务，切实有效履行监督检查职责。要统筹换证检查、日常检查、有因检查，既要确保监督检查覆盖率，防范化解安全风险，又要防止重复检查，避免增加企业负担，尽量实现“一次检查、全面体检”。

（二）强化风险研判，依法查处案件。各乡镇人民政府、市场监管所要积极开展风险分析、风险会商，督促企业落实主体责任，及时排查风险隐患。检查发现的问题要采取有力措施，对存在的违规行为要责令整改，督促整改，跟踪复查；对违法行为应立案的，要依法进行立案查处；对涉嫌犯罪的，要移交公安机关处理。

（三）规范检查管理，完善监管档案。要规范监督检查行为，严格依法依规开展监督检查，同时按要求及时将检查情况录入药品流通监管系统，做到检查一家、规范一家、带动一片。要建立完善监管对象档案，做到“一企一档”，信息完整。

请各乡镇人民政府、市场监管所于每季度最后一个月15日前上报本季度的检查情况（附件2），12月5日前上报年度监督检查总结，检查任务完成情况和报送情况将列为年终考评的重要依据。

联系人：周涛

电　话：87702027

邮　箱：wlsyjypyk@163.com

附件：1.药品流通日常监督检查任务表

2.2021年药品流通监督检查情况统计表

附件1

                           药品流通日常监督检查任务表

附件2

                        武隆区市场监管局2021年药品流通监督检查情况统计表

填报单位：

分管领导：                  填报人：                  填报日期：                联系电话：